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药品质量监管更到位 群众用药安全有保障

来源:网络时间:2019-11-25分类:医药行业新闻 手机访问 扫一扫,发送至微信

导读

一边严厉打击执业药师“挂证”,一边助力药品零售企业健康发展,最终落点是方便群众安全用药。

为巩固药品零售企业执业药师“挂证”行为整治成果,新疆维吾尔自治区药品监督管理局出台“1+7”政策来规范零售企业经营秩序,缓解执业药师不足的问题,促单体药店合法合规发展。即日起生效的“1+7”政策中,“1”是《自治区药品监督管理局关于促进药品零售企业健康发展意见(试行)》,“7”是配套试行的7个附件,即:药品零售连锁企业管理办法;药品零售连锁企业验收标准;药品现代物流标准;药品批发企业代储代配服务有关规定;药品零售连锁企业远程药事服务及审方系统指导原则;远程审方系统配备硬件及系统技术标准;药品零售企业电子处方服务有关规定。

“1+7”政策就如一支杠杆,肩负政府监管与药店发展的平衡,支点稳稳地落在以人民为中心上。

“严管+服务”破解“挂证”难题

药店在日常药品销售经营中,未按照监管要求配备全职执业药师在岗,即“证件在,人不在”的现象,叫“挂证”。

执业药师“挂证”行为是长期未得到解决的“顽疾”,自今年4月起,自治区市场监管局在全区范围内开展了执业药师“挂证”行为专项整治工作。

自治区市场监督管理局党组书记许小宁说,此次专项整治各地共出动执法人员近万人,查办案件近300起,一些地州的市场监管部门与当地医保部门进行工作联动,严查“挂证”行为,有效遏制了全区药店存在的执业药师“挂证”行为。

“执业药师缺口大是客观存在的。”自治区药品监督管理局药品流通监管处副处长余永强告诉记者,今年专项整治初期全疆共有8229家药店(包括连锁、单体药店);截至去年底,全疆取得资格证的药师1。2万余人,大部分分布在医疗机构、科研院校、监管部门和生产企业,而零售企业执业药师配备与实际需求相比缺口较大。

如何破解药品零售企业多、执业药师缺口大的难题?“坚持以人民为中心的思想是药品监管部门不变的主题,人民群众对药品安全的向往就是我们的奋斗目标。”许小宁说,以“严格监管,热情服务”为原则,坚持抓好“药师远程审方”“电子处方”等信息化平台建设,积极探索实践智慧监管新模式,参考其他省份的做法,“1+7”政策出台了。

“这对连锁企业和单体药店来说都是利好。”新疆济康大药房医药连锁有限责任公司副总经理杜文英认为,“1+7”政策既规范了药品零售连锁企业经营行为,保证了群众的用药安全,又保障了单体药店的合规生存。他说,支持和鼓励药品零售企业连锁化经营、支持药品零售连锁企业开展远程审方等新举措,使单体药店可通过加盟进入药品零售连锁企业的远程审方系统,为单体药店合法合规发展指明了道路。

新技术助力药店健康发展

目前,药品零售连锁企业开展远程审方在我区已有试点。记者发现,乌鲁木齐市济康大药房、新疆百草堂医药连锁经销韩国1.5分彩等多家连锁药店配有远程审方系统。

22日,记者走进乌鲁木齐市新疆百草堂扬子江路二分店,一张印着“本店提供远程审方服务”的标识牌贴在电脑显示屏下,这套由电脑、电话、高拍仪组成的远程审方设备,可通过互联网实时进行医师问诊和执业药师审方。该店的发药药师赵秀英说,有正规医院开具的处方可以通过拍照直接上传至总部的远程审方室,由执业药师进行审方;对于没有处方的顾客,要先经医师视频问诊开具处方后,再进行审方。

记者看到,店员将购买处方药的顾客个人信息登记在系统内,并将处方拍照上传至总部,很快,信息被分派给远程审方室的一位执业药师。执业药师与顾客进行短暂视频交流并通过指纹认证后,一张新的处方被门店打印出来,由发药药师据此抓药。“这种形式真方便。”一位患有慢性病的老人花了不到5分钟拿到药后,对远程审方系统给予了肯定。

今后,药品零售连锁企业远程审方模式将在全疆推广。“1+7”政策明确,连锁总部设置远程审方室,组织本企业执业药师在所属连锁门店营业时间内开展远程审方,审方范围内的连锁门店视同已配置执业药师在岗;连锁企业开办门店在20家以内的,应至少配备3名执业药师,门店经营中药饮片的,中药类执业药师配备应不少于执业药师总数的30%;连锁企业开办门店超过20家的,每增加15家门店(不足15家按15家计算)必须至少增配1名执业药师,其中中药类执业药师配备不少于执业药师总数的30%。

自治区药品监督管理局副局长刘洪彬对“1+7”政策解读时强调,连锁企业兼并、重组时,必须符合药品零售连锁企业“七统一”(统一品牌标识管理、统一药品质量管理、统一采购管理、统一配送管理、统一财务管理、统一网络信息管理、统一服务质量管理)标准,按变更程序办理相关手续;办理《药品经营许可证》变更期间,可不暂停原有经营业务,但并购与被并购双方须签订药品质量保证协议,明确责任主体,实现药品来源可追溯,去向可查清,确保药品质量。

“助力企业健康发展的政策基础已经打好,期望企业严格合法合规经营。”自治区药品监督管理局党组书记、局长张钰祥说,各地在贯彻落实“1+7”政策时,既要防止由执业药师个别“挂证”变成集体“挂证”的“假连锁”,又要防止搞地方保护主义,限制其他地州的连锁企业进入本辖区开展连锁经营等行为。


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